國家藥監局發(fā)布83批次不合格藥品 涉及海南惠普森醫藥、菁華藥業(yè)等
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近日，國家藥品監督管理局發(fā)布的關(guān)于83批次藥品不符合規定通告(2019年第75號)顯示，不合格藥品涉及海南惠普森醫藥生物技術(shù)有限公司、海南菁華藥業(yè)有限公司、瓊海健平醫院。
一、標示為海南惠普森醫藥生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的批號為180402的藻酸雙酯鈉注射液不符合規定，不符合規定項目為可見(jiàn)異物。
二、標示為江西致和堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)、海南菁華藥業(yè)有限公司經(jīng)營(yíng)的批號為181101的補骨脂不符合規定，不符合規定項目為含量測定;
三、標示為江西藥都堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)、瓊海健平醫院使用的批號為20181101的防風(fēng)不符合規定，不符合規定項目為含量測定。
國際旅游島商報記者注意到，不符合規定項目分別為可見(jiàn)異物、含量測定。國家藥品監督管理局對此表示，可見(jiàn)異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑中，在規定的目視條件下能夠觀(guān)察到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長(cháng)度通常大于50微米;含量測定系指用規定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量，一般可采用化學(xué)、儀器或生物測定方法。
國家藥品監督管理局還表示，對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規定原因開(kāi)展調查并切實(shí)進(jìn)行整改。