激光筆FDA注冊
激光筆又稱(chēng)為激光指示器、指星筆等,是把可見(jiàn)激光設計成便攜、手易握、激光模組(二極管)加工成的筆型發(fā)射器。常見(jiàn)的激光指示器有紅光(650-660nm)、綠光(532nm)、藍光(445-450nm)和藍紫光(405nm)等。通常在會(huì )報、教學(xué)、導賞人員都會(huì )使用它來(lái)投映一個(gè)光點(diǎn)或一條光線(xiàn)指向物體。
激光筆FDA注冊
激光筆出口美國要做什么認證呢?激光筆出口美國要做FDA注冊的(國內一般喜歡稱(chēng)呼為FAD認證,其實(shí)專(zhuān)業(yè)稱(chēng)呼為FDA注冊),下面和大家介紹下。
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱(chēng)FDA,FDA 是美國政府在健康與人類(lèi)服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛生部(PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學(xué)管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構之一。
美國FDA規定,任何包含有電路并且發(fā)射出任何種類(lèi)射線(xiàn)的產(chǎn)品都屬于電子放射產(chǎn)品。例如診斷(用X射線(xiàn)系統、激光手術(shù)器械,微波爐及手機等。而X射線(xiàn)、微波、無(wú)線(xiàn)電波(調頻RF)、激光、可見(jiàn)光、聲波、超聲以及紫外線(xiàn)等都屬于由電子放射產(chǎn)品放射出的射線(xiàn),含有這些射線(xiàn)的產(chǎn)品均需向美國FDA遞交年度注冊。所以激光筆出口美國要做FDA注冊的。
怎么辦理激光筆FDA注冊?具體注冊流程如下:
1. 填寫(xiě)上海世復檢測技術(shù)服務(wù)吉印通激光筆FDA注冊申請表;
2. 與上海世復檢測技術(shù)服務(wù)吉印通簽訂激光筆FDA注冊服務(wù)協(xié)議;
3. 支付激光筆FDA注冊服務(wù)協(xié)議費用;
4. 提交激光筆FDA注冊資料;
5. 審核通過(guò),獲取FDA注冊號。
世復檢測溫馨提示:
1、激光FDA注冊有限期為一年。企業(yè)需在每年7月1日至8月30日之間要對原有FDA注冊號進(jìn)行更新注冊,以避免清關(guān)受到阻礙。
2、 激光筆部分是屬于IIIB級的,功率超過(guò)5mW,如果激光直射進(jìn)眼睛可能會(huì )對眼睛造成傷害。一些高功率的激光筆,漫射光也可能對眼睛造成傷害,對焦后更可能燃點(diǎn)易燃品。所以大家在使用激光筆的時(shí)候,應該避免照射眼睛,易燃物品和名貴物品。安全第一。
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