無(wú)菌醫療器械產(chǎn)品包裝設計開(kāi)發(fā)中對包裝性能的基本要求

做者：安慶麥迪帕克

醫用滅菌袋是一種能夠用一只手密封和翻開(kāi)的袋子，它所包羅的氣氛能夠摧毀袋子內的細菌和其他微生物。

消毒袋已經(jīng)在世界各地的病院利用了幾十年，因為它們供給了極佳的庇護，避免醫療器械、手術(shù)設備或藥品在運輸或貯存期間遭到污染。

防潮性

按照包拆的現實(shí)情況，如貯存情況或運輸情況的溫度和濕度變革，若是是常溫包拆，那么其包拆質(zhì)料就要求具備必然的防潮性能；若是是低溫或者高濕的情況，那么在質(zhì)料上就需要增加必然的防潮辦法；若是是在高濕和凹凸溫瓜代的情況中，那么就需要產(chǎn)物自己具備必然的防霉性能。

抗污染性

包拆質(zhì)料必需具有優(yōu)良的抗污染才能，醫療器械產(chǎn)物自己含有金屬離子或有機物等化學(xué)成分，在與其他物量接觸時(shí)會(huì )對其產(chǎn)生化學(xué)或電化學(xué)感化，若是包拆質(zhì)料不克不及很好地防污染，就會(huì )形成產(chǎn)物被污染以至變量。

當滅菌袋用于包拆醫療設備或藥品時(shí)，醫用自封袋供給了一個(gè)屏障，庇護那些產(chǎn)物在運輸過(guò)程中免受濕氣和污染。 那有助于確保當您的客戶(hù)在他們的法式中利用它們時(shí)，它們將是平安的病人護理。 ，為無(wú)菌功課得到對應的保障。

*、合適滅菌：次要為環(huán)氧乙烷滅菌、輻射滅菌和濕熱滅菌等；

2、無(wú)菌屏障系統（初包拆）：初包拆若無(wú)特殊申明，一旦被翻開(kāi)就要立即便用。初包拆要求不借助其他東西便能翻開(kāi)，并留下翻開(kāi)過(guò)的陳?ài)E。

3、標識：包拆上應有產(chǎn)物尺度中規定的消費信息、利用信息、律例所要求的信息。那些信息應明晰、準確、完好。

4、生物性能要求：無(wú)菌、無(wú)毒、無(wú)熱源、無(wú)溶血反響等。

5、無(wú)菌醫療器械包拆必需與醫療器械相適應，設想包拆時(shí)應至少考慮以下因素：

顧客要求；

①產(chǎn)物的量量和構造；

②銳邊和凸出物的存在；

③物理和其他庇護的需要；

④產(chǎn)物對特定風(fēng)險的敏感性，如輻射、濕度、機械振動(dòng)、靜電等；

⑤每個(gè)包拆系統中產(chǎn)物的數量；

⑥包拆標簽、語(yǔ)言要求；

⑦情況限造，器械造造商應按照產(chǎn)物的特征前提停止驗證。

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