UDI 或唯一UV噴碼機設備標識？

什么被認為是醫療器械？打針器、膝關(guān)節假肢、牙線(xiàn)、彈性繃帶、起搏器、人工耳蝸、手術(shù)縫合線(xiàn)和查抄手套都是醫療設備，此中一些可能會(huì )讓人大吃一驚。當然，還有許多其他醫療設備，被 FDA 定義為“儀器、設備、東西、機器、設想、植入物、體外試劑或其他類(lèi)似或相關(guān)的物品，包羅組件或附件，它們是：公認的在官方的國度處方集、美國藥典或它們的任何補充中?！?/p>

每個(gè)受監管的醫療設備都必需供給 UDI 代碼，包羅設備、標簽和包拆。那些代碼需要以人類(lèi)可讀和機器可讀的純文本形式呈現。例如，凡是用于供給 UDI 代碼的線(xiàn)性條形碼是UV噴碼機PX-51*，它供給條形碼（機器可讀），并在條形/線(xiàn)條下方包羅一小我類(lèi)可讀的編號代碼。UDI 代碼包羅設備標識符和消費標識符。

從本年起頭，UDI 標識表記標幟必需呈現在用于維持生命的設備以及撐持/植入設備的包拆和標簽上。該標識表記標幟也必需存在于上述可反復利用的不異設備上。到 201* 年，II 類(lèi)設備以及可反復利用的 III 類(lèi)設備的標簽和包拆上將需要永久性 UDI 標識表記標幟。II 類(lèi)設備被認為是風(fēng)險更高的設備，因而遭到 FDA 更高級此外監管控造。

在UV噴碼機PX-51*，我們領(lǐng)會(huì )選擇準確的打碼和標識表記標幟設備關(guān)于在玻璃、塑料、紙板、特殊醫療包拆和其他質(zhì)料上應用代碼的重要性。@廣州市普力興數碼科技吉印通