獲批FDA！施樂(lè )輝最新肩關(guān)節系統

文章來(lái)源：骨未來(lái)；編輯：Jacky

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2023年*月12日，全球醫療技術(shù)公司施樂(lè )輝 Smith+Nephew（倫敦證券交易所代碼：SN，紐約證券交易所代碼：SNN）宣布，其 AETOS 肩關(guān)節系統已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的 510(k) 許可施樂(lè )。

# AETOS 肩關(guān)節系統獲批FDA

對于骨科專(zhuān)業(yè)人員而言，AETOS 肩關(guān)節系統提供了緊湊而全面的組合解決方案，通過(guò)實(shí)現術(shù)中靈活性來(lái)增強外科醫生的手術(shù)體驗施樂(lè )。手術(shù)使用該系統所需的轉換步驟更少，用于初次解剖和反向轉換的器械更少，旨在簡(jiǎn)化手術(shù)室流程。

James Kelly 博士是加州太平洋骨科醫院的肩肘專(zhuān)家，同時(shí)也是 AETOS 系統的設計者，他表示，這一肩關(guān)節系統專(zhuān)為希望能最大程度靈活重建肱骨和關(guān)節盂的外科醫生而設計，使用高效直觀(guān)的系統幫助優(yōu)化患者的手術(shù)效果施樂(lè )。

▲ 圖：AETOS 肩關(guān)節系統

施樂(lè )輝全球骨科總裁 Brad Cannon 表示，獲得FDA對 AETOS 肩關(guān)節系統的許可是公司的一個(gè)重要里程碑施樂(lè )。該肩關(guān)節平臺是公司多年研發(fā)的結晶，代表著(zhù)施樂(lè )輝致力于為醫療保健專(zhuān)業(yè)人員及其患者提供最好的技術(shù)。相信這一平臺將進(jìn)一步提升肩部手術(shù)的護理標準，為患者帶來(lái)更好的治療方案。

# 關(guān)于 AETOS 肩關(guān)節系統

AETOS 肩關(guān)節系統是施樂(lè )輝不斷擴大的上肢產(chǎn)品組合中的最新解決方案，對公司居于市場(chǎng)領(lǐng)先地位的運動(dòng)醫學(xué)肩部修復和生物制劑解決方案進(jìn)行了補充施樂(lè )。

旨在恢復患者的運動(dòng)范圍施樂(lè )，并最大程度地減少患者的關(guān)節炎肩痛；

采用 AETOS Meta Stem 系統施樂(lè )，旨在最大限度地提高穩定性、保護骨骼并保持患者的解剖結構；

適用于解剖型全肩關(guān)節置換術(shù)和反向全肩關(guān)節置換術(shù)；

全肩關(guān)節置換術(shù)是骨科增長(cháng)最快的分支之一，預計到2025年在美國手術(shù)量將達到25萬(wàn)例施樂(lè )。

▲圖片源 自公司官 網(wǎng)（下同）

# 關(guān)于施樂(lè )輝 施樂(lè )輝不僅是全球運動(dòng)醫學(xué)領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，約占全球市場(chǎng)份額的2*%，還在骨科關(guān)節重建、先進(jìn)傷口管理和創(chuàng )傷等領(lǐng)域也處于世界領(lǐng)先地位施樂(lè )。在全球骨科企業(yè)中，按2021年年報，施樂(lè )輝排在第五位。按全球醫療器械公司收入排名，施樂(lè )輝約排在24位。 施樂(lè )輝成立于1*5*年，現有員工近2萬(wàn)名，產(chǎn)品市場(chǎng)分布于全球100多個(gè)國家。公司股票在紐約證券交易所和倫敦交易所上市，是英國FTSE100的成分股。

施樂(lè )輝主營(yíng)業(yè)務(wù)分為：骨科、運動(dòng)醫學(xué)與耳鼻喉科、高級傷口管理施樂(lè )。公司圍繞三大全球特許經(jīng)營(yíng)板塊來(lái)組織，這種模式更能洞察客戶(hù)的需求，并能夠充分利用特許經(jīng)營(yíng)板塊的資源來(lái)滿(mǎn)足這些需求。

2022年1月19日，施樂(lè )輝以1.35億美元（9.*億人民幣）收購了位于佛羅里達州奧蘭多市的Engage Surgical,該公司擁有美國唯一獲得FDA許可用于商業(yè)銷(xiāo)售的非骨水泥單髁（部分）膝關(guān)節系統施樂(lè )。