廊坊大力促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
廊坊市市場(chǎng)監管局著(zhù)力加強藥品安全全生命周期監管協(xié)同廊坊，壓緊壓實(shí)各級屬地管理責任和企業(yè)主體責任，不斷提升藥品安全監管水平和保障能力，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，連續五年在全省食品藥品安全工作考核中位列A級
本報訊（記者祝雪娟）12月2*日，廊坊市人民政府新聞辦公室組織召開(kāi)“2022年市場(chǎng)監管領(lǐng)域藥品安全監管工作”新聞發(fā)布會(huì )廊坊。記者在發(fā)布會(huì )上了解到，近年來(lái)，廊坊市市場(chǎng)監管局著(zhù)力加強藥品安全全生命周期監管協(xié)同，壓緊壓實(shí)各級屬地管理責任和企業(yè)主體責任，不斷提升藥品安全監管水平和保障能力，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，沒(méi)有發(fā)生較大及以上的藥品安全事故，連續五年在全省食品藥品安全工作考核中位列A級，評議考核成績(jì)近三年均排名全省第二。
廊坊市始終把藥品安全工作擺在突出位置，健全監管法規制度體系，嚴格執行藥品行政處罰裁量基準，實(shí)行行政處罰案件法制審核辦法、行政執法公示實(shí)施辦法，組織開(kāi)展行政執法案卷評查，提高依法行政、執法辦案水平廊坊。
堅持問(wèn)題導向，加強風(fēng)險排查防控廊坊。深化多維度、多層級風(fēng)險會(huì )商，綜合運用信用監管、分級監管、警示教育等手段，監督指導企業(yè)對缺陷問(wèn)題、風(fēng)險隱患進(jìn)行全面排查和評估整改，確保生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程合法合規。集中開(kāi)展非法渠道購銷(xiāo)藥品、醫療機構藥品、購銷(xiāo)特殊藥品等專(zhuān)項整治，嚴厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品和偽造、騙取許可證行為；嚴厲打擊從非法渠道購進(jìn)使用藥品行為；嚴厲打擊“掛靠”“走票”，通過(guò)偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照非法購進(jìn)銷(xiāo)售藥品行為；嚴厲打擊違法回收藥品或者從藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)騙購套購國家管制藥品等行為。
全面加強疫苗質(zhì)量安全監管廊坊。嚴格新冠病毒疫苗儲存、運輸、接種全過(guò)程質(zhì)量管控，嚴防疫苗脫離冷鏈，非法流通販賣(mài)。特別是對各縣（市、區）疾控機構、接種單位冷鏈運輸環(huán)節進(jìn)行抽查檢查，確保疫苗接收、購進(jìn)、儲存、供應和溫度記錄的真實(shí)性、完整性和準確性。同時(shí)，與公安、衛健等部門(mén)密切配合，共同打擊違法違規行為。
壓實(shí)主體責任，開(kāi)展化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)節進(jìn)貨查驗專(zhuān)項整治，通過(guò)發(fā)放《化妝品經(jīng)營(yíng)單位監管告知書(shū)》、建設示范店、推廣信息化手段等多種方式，持續推進(jìn)化妝品進(jìn)貨查驗制度落實(shí)廊坊。截至目前，全市已創(chuàng )建化妝品進(jìn)貨查驗示范店1**家，查安康APP共入駐化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位*0**家，錄入*270*條產(chǎn)品信息，居全省前列。
把握發(fā)展機遇，高站位承接進(jìn)口化妝品備案窗口任務(wù)廊坊。自2021年11月1日起，注冊地在河北省行政區域范圍內的境內責任人，由省藥品監督管理局辦理其進(jìn)口普通化妝品備案。同時(shí)，省局決定在四個(gè)自貿區所在市市場(chǎng)監管部門(mén)設立進(jìn)口普通化妝品備案受理窗口，負責對進(jìn)口普通化妝品備案資料進(jìn)行初審，以及紙質(zhì)資料的接收和留檔工作。廊坊市作為河北省設立的四個(gè)進(jìn)口普通化妝品備案窗口之一，受理注冊地在廊坊市、滄州市、張家口市的境內責任人申請。自承接以來(lái)，已審核進(jìn)口普通化妝品備案2*件，為企業(yè)提供了極大的便利。
廊坊積極強化區域合作，不斷提升監管能力廊坊。建立合作機制是深化京津冀藥品安全監管執法區域聯(lián)動(dòng)的基礎。在去年與京津區縣建立合作機制的基礎上，今年，廊坊市政府食藥安辦、天津市靜海區食藥安辦、滄州市政府食安辦又簽署了《天津市靜海區 河北省滄州市 河北省廊坊市深化京津冀市場(chǎng)監管區域聯(lián)動(dòng)合作備忘錄》，增強了跨區域監管工作合力，打造藥品安全高質(zhì)量發(fā)展共建共享新格局。組織召開(kāi)了“通武廊”區域聯(lián)動(dòng)協(xié)作會(huì )議，重新修訂《深化京津冀食品藥品安全區域聯(lián)動(dòng)協(xié)作機制建設協(xié)議》，共同學(xué)習通武廊食品藥品安全區域聯(lián)動(dòng)議事協(xié)調制度、信息通報制度、應急執法協(xié)作實(shí)施方案，提出了互派掛職干部、吉印通開(kāi)展食品藥品應急演練等建設性意見(jiàn)。
開(kāi)展吉印通共治活動(dòng)是強化區域醫藥監管執法的重要內容廊坊。今年六七月份，廊坊市市場(chǎng)監督管理局承辦了2022年全國化妝品安全、醫療器械安全科普宣傳周京津冀三省市吉印通宣傳啟動(dòng)儀式，通過(guò)冀時(shí)客戶(hù)端等多平臺進(jìn)行線(xiàn)上網(wǎng)絡(luò )直播，超*00萬(wàn)人在線(xiàn)觀(guān)看；在線(xiàn)下，京津冀三地藥品監管部門(mén)組織各級化妝品監管人員和化妝品注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行觀(guān)看，并利用樓宇和商圈顯示屏進(jìn)行投放，集中展示三地在法規體系建設、服務(wù)疫情防控、深化改革創(chuàng )新、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、提升監管能力等方面取得的成果。
堅持創(chuàng )新引領(lǐng)，服務(wù)醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展廊坊。廊坊市堅持以創(chuàng )新支撐監管、以服務(wù)促進(jìn)發(fā)展的理念，努力打造具有廊坊特色的藥品監管技術(shù)支撐服務(wù)品牌。積極參與藥品標準制修訂工作。先后完成紅參摻糖增重補充檢驗方法、河北省中藥材標準等標準制定工作，今年繼續承擔我省習用中藥品種“清炒槐角”中藥飲片質(zhì)量標準的制定。目前，起草或參與制定的國家級、省級藥品標準累計已達11項。