國內首款，獲批上市！3D打印助力長(cháng)段骨缺損修復

近日，由 北京大學(xué)第三醫院骨科田耘教授團隊與北京愛(ài)康宜誠醫療器材吉印通合作研發(fā)的TCBridge（Trauma Custom Bridge）系統獲國家藥監局批準上市， TCBridge系統成為國內首款獲得注冊審批的金屬3D打印定制式長(cháng)段骨缺損修復體系統，填補了業(yè)界空白。

圖 | 田耘教授

TCBridge系統的獲批上市，標志著(zhù) 四肢大段骨缺損的修復重建具備了更加安全有效的解決方案，也標志著(zhù) 創(chuàng )傷骨科的修復重建技術(shù)邁上了新臺階。

相較于傳統的骨移植技術(shù)、Ilizarov技術(shù)、骨膜誘導技術(shù)、傳統節段型人工假體等治療方式，TCBridge系統能夠突破上述技術(shù)的局限， 解決超過(guò)*公分的四肢大段骨缺損重建的重大難題，特別是干骺端解剖形態(tài)變異區域的骨缺損，摒棄了傳統技術(shù)的治療周期長(cháng)、過(guò)程繁復、治療效果不佳的關(guān)鍵障礙，讓骨科醫生應對復雜的四肢大段骨缺損的修復重建，更加得心應手，安全可靠。

圖 | TCBridge（Trauma Custom Bridge）系統

TCBridge系統可定制化開(kāi)發(fā)， 在治療過(guò)程中不需要植骨，通過(guò)微孔假體與骨結構接觸區的應力刺激，實(shí)現新骨形成與重建，是該技術(shù)的一個(gè)突出優(yōu)勢。通過(guò)髓內釘、固定板等輔助結構設計，實(shí)現初始固定；并最終通過(guò)類(lèi)骨小梁技術(shù)，實(shí)現假體與骨結構的骨性融合，實(shí)現遠期穩定，讓每位患者擁有個(gè)性化的定制手術(shù)方案，實(shí)現精準治療。

作為北醫三院骨科眾多優(yōu)秀臨床創(chuàng )新的解決方案之一，TCBridge系統通過(guò)深度的醫工交互體系，提供從術(shù)前規劃，醫工交互設計，3D打印定制化設計與制造加工，到最終交付臨床完成手術(shù)的整體解決方案。TCBridge系統能夠 協(xié)助醫生完成因多種原因（嚴重創(chuàng )傷、腫瘤、感染、骨髓炎等）造成的復雜四肢大段骨缺損的修復重建，幫助患者恢復肢體骨骼的解剖及力學(xué)結構，重塑健康，幫助他們恢復正常的工作和生活。

北醫三院骨科田耘教授表示，“TCBridge系統的成功上市，得益于3D打印技術(shù)在骨科領(lǐng)域應用的深厚技術(shù)沉淀，這些技術(shù)的積累沉淀，離不開(kāi)北醫三院骨科團隊的努力與開(kāi)拓，這項成果的落地是北醫三院骨科團隊精誠合作的結果，也是臨床與企業(yè)在基礎研究、應用研究、原創(chuàng )性研發(fā)和技術(shù)升級等多維度合作的成果?！?/p>

TCBridge系統依托北京市科委重點(diǎn)項目《3D打印多孔鈦合金治療四肢長(cháng)骨大段骨缺損的臨床應用研究》支持，是田耘教授團隊歷時(shí)*年的探索和努力，研制出來(lái)的創(chuàng )傷定制重建系統（TCR-Trauma Custom Reconstruction）的首款獲批上市產(chǎn)品。

未來(lái)，田耘教授團隊將對TCR系統進(jìn)行更加深入和廣泛的研究開(kāi)發(fā)，推出涵蓋肩、肘、腕、踝、骨盆等針對創(chuàng )傷定制重建領(lǐng)域的全方位解決方案，幫助更多患者恢復健康，重拾信心。

文 | 骨科 司高

圖 | 骨科

編輯 | 宣傳中心 張軒燁