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印刷問(wèn)答 2022-09-04 06:33 166
醫療器械包裝行業(yè)的特殊性,使其對包裝的要求更加高,按照醫療器械包裝行業(yè)ISO1160*-2006的標準,將無(wú)菌包裝定義為無(wú)菌阻隔系統,即可對其進(jìn)行滅菌,可進(jìn)行無(wú)菌操作(如潔凈開(kāi)啟),能提供可接受的微生物阻隔性能,滅菌前后能對產(chǎn)品進(jìn)行保護并且滅菌后能在一定期限內(標注的有效期 )維持系統內部無(wú)菌環(huán)境的包裝系統。具體要求如下:
1.可進(jìn)行滅菌操作
在包裝之前和之后都可進(jìn)行滅菌操作,常見(jiàn)的滅菌程序有:ETO環(huán)氧乙烷,gamma射線(xiàn),高溫蒸汽,等離子等方式滅菌。
2.微生物阻隔性好
*.封口完整牢固,中間無(wú)空白或者縫隙,防止微生物的滲入
4.包裝材料透明度要好,包裝產(chǎn)品一目了然
*.保護所包裝的產(chǎn)品
6.可打印產(chǎn)品相關(guān)信息
*.易開(kāi)封,易撕口位置明顯
醫療器械的包裝類(lèi)型根據封口方式可分為以下兩類(lèi):
1.雙面膠包裝袋三面封口
2.全自動(dòng)熱成型四面熱封(form-fill-seal)
a)軟膜拉伸成型
b)硬膜拉伸成型(tray form-seal)
隨著(zhù)人力成本的上漲、綠色、環(huán)保安全意識的增強,自動(dòng)化包裝機械日益受到醫療企業(yè)的關(guān)注。全自動(dòng)熱成型拉伸膜、吸塑膜包裝機集熱成型,裝填,真空,熱封口分切于一體,自動(dòng)完成,減少人工參與環(huán)節和污染,包裝材料環(huán)保無(wú)毒,同時(shí)也適用于在潔凈車(chē)間使用。拉伸膜、吸塑膜包裝機包裝的手術(shù)服包裝,包裝深度100mm,抽真空熱封,速度達到*-8次每分鐘。
文/恒太包裝
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