食品包裝質(zhì)檢報告是印刷廠(chǎng)負責去外面的簡(jiǎn)單介紹

1(單項選擇題)

藥品編碼本位碼共1* 位，其中第* 到第* 位為( )。

· A. 藥品產(chǎn)品標識

· B. 藥品企業(yè)標識

· C. 藥品類(lèi)別碼

· D. 藥品國別碼

· E. 校驗碼

2(單項選擇題)

為評價(jià)藥品安全性，在實(shí)驗室條件下，用實(shí)驗系統進(jìn)行的各類(lèi)毒性試驗應遵循( )。

· A. GMP

· B. GAP

· C. GCP

· D. GLP

· E. GSP

·

* (單項選擇題)

《關(guān)于加強中藥飲片監督管理的通知》中有關(guān)中藥飲片的說(shuō)法，錯誤的是( )。

· A. 生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書(shū)》

· B. 生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標準的中藥材，并應盡量固定藥材產(chǎn)地

· C. 生產(chǎn)中藥飲片必須嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范

· D. 生產(chǎn)中藥飲片必須有嚴格要求的場(chǎng)所分包裝

· E. 零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品GSP證書(shū)》

·

* (單項選擇題)

藥學(xué)職業(yè)道德不具有( )。

· A. 調節作用

· B. 促進(jìn)作用

· C. 督促作用

· D. 約束作用

· E. 強制作用

·

* (單項選擇題)

藥品監督管理部門(mén)在藥品上市后評價(jià)中，發(fā)現某藥品對肝臟副作用很大，決定停止該藥品的銷(xiāo)售和使用，A醫生將之前購買(mǎi)的該藥品自用，B醫生繼續開(kāi)具該藥品的處方，醫院藥劑科繼續調劑該藥品。請問(wèn)以上行為不受《藥品管理法》約束的是( )。

· A. 藥品監督管理部門(mén)的行政決定

· B. 藥品生產(chǎn)企業(yè)該藥品的銷(xiāo)售行為

· C. A醫生的藥品自用行為

· D. B醫生的藥品處方行為

· E. 醫院藥劑科的藥品調劑行為

* (單項選擇題)

根據《吉印通 人民共和國藥品管理法》，未強制要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執行的是( )。

· A. 進(jìn)貨檢查驗收制度

· B. 藥品入庫和出庫檢查制度

· C. 藥品效期管理制度

· D. 藥品保管制度

· E. 藥品內在質(zhì)量檢驗制度

·

7(單項選擇題)

根據《吉印通 人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品采購的說(shuō)法，錯誤的是( )。

· A. 零售藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品

· B. 醫療機構可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品

· C. 藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)原料藥

· D. 藥品批發(fā)企業(yè)可以從農村集貿市場(chǎng)購進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準文號管理的地產(chǎn)中藥材

· E. 藥品批發(fā)企業(yè)可以從農村集貿市場(chǎng)購進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準文號管理的中藥飲片

·

* (單項選擇題)

根據《吉印通 人民共和國藥品管理法》認定為劣藥的情形是( )。

· A. 藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符

· B. 藥品成分的含量不符合國家藥品標準

· C. 藥品甲用藥品乙的名稱(chēng)進(jìn)行銷(xiāo)售

· D. 對保健食品進(jìn)行藥品療效宣傳

· E. 污染變質(zhì)的藥品

·

9(單項選擇題)

根據《吉印通 人民共和國藥品管埋法》，關(guān)于藥品廣告的說(shuō)法，正確的是( )。

· A. 跨省發(fā)布藥品廣告應取得發(fā)布地藥品監督管理部門(mén)的批準

· B. 藥品廣告可以含有保證功效，承諾無(wú)效退款的內容

· C. 藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈的患者作證明的內容

· D. 可以在地方日報上宣傳取得藥品廣告批準文號的處方藥

· E. 藥品廣告可以直接引用藥品說(shuō)明書(shū)中適應癥的內容

·

10(單項選擇題)

某縣醫院對其配置的醫院制劑A，可以采取的措施是( )。

· A. 將制劑A銷(xiāo)售給藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

· B. 在醫院網(wǎng)站上對制劑A進(jìn)行廣告宣傳

· C. 通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷(xiāo)售A

· D. 將制劑A的價(jià)格與其他藥品一起進(jìn)行公示

· E. 應外地患者要求，未經(jīng)診療直接郵寄制劑A給該患者

·

11(單項選擇題)

根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應具備條件的說(shuō)法，錯誤的是( )。

· A. 具有符合條例規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

· B. 符合國家藥品監督管理部門(mén)公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局

· C. 具備《藥品管理法》規定的開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件

· D. 單位及其工作人員1年內沒(méi)有違反藥品管理法律、行政法規規定的行為

· E. 具有通過(guò)網(wǎng)絡(luò )實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監督管理部門(mén)報告經(jīng)營(yíng)信息的能力

·

12(單項選擇題)

根據《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購用印鑒卡管理規定》，應將醫療機構取得印鑒卡和情況向本行政區域內定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報的是( )。

· A. 省級衛生行政部門(mén)

· B. 省級藥品監督管理部門(mén)

· C. 省級安部門(mén)

· D. 省級工商部門(mén)

· E. 省級人力資源和社會(huì )保障部門(mén)

·

1* (單項選擇題)

根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫療機構使用醫療用毒性藥品的說(shuō)法，錯誤的是( )。

· A. 醫療機構供應和調配毒性藥品，憑醫師簽名的正式處方

· B. 每次處方劑量不得超過(guò)二日極量

· C. 對處方未注明“生用”的毒性藥品，應當付炮制品

· D. 藥師發(fā)現處方有疑問(wèn)，應當拒絕調配，并報告公安部門(mén)

· E. 處方一次有效，取藥后處方保存二年備查

·

1* (單項選擇題)

根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，關(guān)于疫苗的管理，正確的是( )。

· A. 第一類(lèi)疫苗最小包裝上沒(méi)有標明免費字樣

· B. 強制當地兒童接種第二類(lèi)疫苗

· C. 疫苗批發(fā)機構用普通車(chē)輛運輸疫苗

· D. 縣級疾病預防機構向接種單位供應第二類(lèi)疫苗

· E. 疫苗生產(chǎn)企業(yè)向接種單位供應第一類(lèi)疫苗

·

1* (單項選擇題)

根據《執業(yè)藥師資格制度暫行規定》，《執業(yè)藥師資格證書(shū)》的有效范圍是( )。

· A. 在全國范圍內有效

· B. 在頒發(fā)機關(guān)所在省份內有效

· C. 在取得者的居住地省份內有效

· D. 在取得者的就業(yè)所在地有效

· E. 在取得者的身份證發(fā)放地有效

·

1* (單項選擇題)

根據《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，關(guān)于基本藥物使用的說(shuō)法，正確的是( )。

· A. 政府舉辦的所有醫療機構全部配備和使用國家基本藥物

· B. 政府舉辦的基層醫療衛生機構優(yōu)先配備和使用國家基本藥物

· C. 政府舉辦的醫療機構可不配備基本藥物

· D. 基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷(xiāo)目錄

· E. 基本藥物報銷(xiāo)比例可略高于非基本藥物

·

17(單項選擇題)

根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應當是( )。

· A. 既在《吉印通 人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫療保障藥品報銷(xiāo)目錄中品種

· B. 既在衛生部頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫療保障藥品報銷(xiāo)目錄中品種

· C. 既在國家食品藥品監督管理總局頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫療保障藥品報銷(xiāo)目錄中品種

· D. 國家食品藥品監督管理總局頒布藥品標準的品種和注冊標準的品種

· E. 《吉印通 人民共和國藥典》收載的，衛生部、國家食品藥品監督管理總局頒布藥品標準的品種

·

1* (單項選擇題)

根據《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》(試行)，關(guān)于藥品按處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的說(shuō)法，正確的是( )。

· A. 按照藥品品種、規格、給藥途徑及療效的不同進(jìn)行分類(lèi)

· B. 按照藥品類(lèi)別、規格、適應癥、成本效益比的不同進(jìn)行分類(lèi)

· C. 按照藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)指標中的風(fēng)險效益比成本效益比的不同進(jìn)行分類(lèi)

· D. 按照藥品品種、包裝規格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類(lèi)

· E. 按照藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類(lèi)

·

19(單項選擇題)

根據《非處方藥專(zhuān)有標識管理規定(暫行)》，關(guān)于非處方藥專(zhuān)有標識管理的說(shuō)法，錯誤的是( )。

· A. 甲類(lèi)非處方藥為紅色

· B. 乙類(lèi)非處方藥為綠色

· C. 乙類(lèi)非處方藥的使用說(shuō)明書(shū)上專(zhuān)有標識可單色印刷

· D. 甲類(lèi)非處方藥所使用的大包裝可單色印刷

· E. 甲類(lèi)非處方藥所使用的標簽可單色印刷

·

20(單項選擇題)

根據《處方管理辦法》，關(guān)于處方權的說(shuō)法，正確的是( )。

· A. 執業(yè)醫師在合法醫療機構均有相應的處方權

· B. 經(jīng)注冊的執業(yè)助理醫師在其執業(yè)的縣級醫院可取得相應的處方權

· C. 醫師應當在注冊的醫療機構簽名留樣或者專(zhuān)用印章備案后，方可開(kāi)具處方

· D. 執業(yè)醫師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權后，可按照規定為自己開(kāi)具麻醉藥品處方

· E. 進(jìn)修醫師在其進(jìn)修的醫療機構直接擁有相應的處方權

·

21(單項選擇題)

根據《處方管理辦法》，醫療機構不得限制門(mén)診就診人員持處方到零售藥店購藥的是( )。

· A. 麻醉藥品處方

· B. 精神藥品處方

· C. 醫療用毒性藥品處方

· D. 婦科處方

· E. 兒科處方

·

22(單項選擇題)

根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，進(jìn)口藥品自首次獲準進(jìn)口之日起* 年內，應報告該藥品發(fā)生的( )。

· A. 新的不良反應

· B. 嚴重的不良反應

· C. 所有的不良反應

· D. 一過(guò)性的不良反應

· E. 境外發(fā)生的不良反應

·

2* (單項選擇題)

我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠(chǎng)商生產(chǎn)的疫苗，銷(xiāo)售使用后，發(fā)現該疫苗存在安全隱患，應實(shí)施召回。根據《藥品召回管理辦法》，該藥品召回行為的主體應是( )。

· A. 國家藥品監督管理部門(mén)

· B. 疫苗銷(xiāo)售地省級藥品監督管理部門(mén)

· C. 甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監督管理部門(mén)

· D. 甲藥品批發(fā)企業(yè)

· E. 乙制廠(chǎng)商

·

2* (單項選擇題)

某 藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》中核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“生化藥品、 中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類(lèi)精神藥品制劑”，經(jīng)營(yíng)方式是“批發(fā)”。該藥店可 以從該供貨商采購的藥品是( )。

· A. 抗生素制劑和中成藥

· B. 第二類(lèi)精神藥品和化學(xué)藥制劑

· C. 抗生素原料藥和中藥飲片

· D. 血液制品和生化藥品

· E. 疫苗和醫療用毒性藥品

·

2* (單項選擇題)

根據《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更許可事項，應重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形是( )。

· A. 藥品批發(fā)企業(yè)增設大型倉庫

· B. 藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)方式

· C. 藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人

· D. 藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營(yíng)范圍

· E. 專(zhuān)營(yíng)非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營(yíng)范圍

·

2* (單項選擇題)

根據《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執業(yè)藥師的是( )。

· A. 市場(chǎng)部負責人

· B. 企業(yè)負責人

· C. 質(zhì)量管理負責人

· D. 藥品檢驗部門(mén)負責人

· E. 質(zhì)量管理員

·

27(單項選擇題)

根據201* 年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，購銷(xiāo)目錄保存的時(shí)限應當是( )。

· A. 至少1年

· B. 至少2年

· C. 至少* 年

· D. 至少* 年

· E. 至少* 年

·

2* (單項選擇題)

根據《藥品流通管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證的內容至少應包含( )。

· A. 藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、價(jià)格、批號

· B. 藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、藥品批準文號、批號

· C. 藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、規格、價(jià)格

· D. 藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、價(jià)格、規格、批號

· E. 藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、劑型、價(jià)格

·

29(單項選擇題)

根據《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說(shuō)法，錯誤的是( )。

· A. 對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案

· B. 藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

· C. 向個(gè)人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)非處方藥

· D. 參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫療機構只能購買(mǎi)藥品，不得上網(wǎng)銷(xiāo)售藥品

· E. 擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，情節嚴重的，藥品監督管理部門(mén)應移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)依法處罰

·

* 0(單項選擇題)

根據《醫療機構藥事管理規定》，醫療機構藥師的主要工作職責不包括( )。

· A. 向公眾宣傳合理用藥知識

· B. 從事兒科新藥的研究和開(kāi)發(fā)

· C. 進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

· D. 開(kāi)展藥學(xué)查房，討論對危重患者的醫療救治

· E. 結合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應用研究

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