西門(mén)子、雅培的幕后力量，拿下世界最大第三方實(shí)驗室，這個(gè)流水線(xiàn)上游廠(chǎng)家有何本領(lǐng)？

流水線(xiàn)的出現是一次巨大的技術(shù)變革。不同的分析儀器與分析前和分析后的實(shí)驗室分析系統通過(guò)自動(dòng)化傳輸軌道串聯(lián)在一起，在信息化網(wǎng)絡(luò )的主導控制下，構成流水線(xiàn)作業(yè)的組合，達到流程最優(yōu)化、效率最大化的目的。

上世紀80年代，日本建立世界第一條實(shí)驗室全自動(dòng)流水線(xiàn)以來(lái)，賽默飛、羅氏、雅培、西門(mén)子等器械巨頭紛紛開(kāi)啟實(shí)驗室智慧化改革，推出多種IVD自動(dòng)化流水線(xiàn)。

在這背后，一批上游廠(chǎng)家在幾十年的歷史發(fā)展中積累了技術(shù)實(shí)力，成為流水線(xiàn)大佬的幕后力量，羅雅貝西、邁瑞、新產(chǎn)業(yè)、亞輝龍、安圖等的TLA產(chǎn)品均源于與他們的合作。

比如，流水線(xiàn)自動(dòng)質(zhì)控系統便最早可追溯至2013年，Inpeco公司率先在中間體軟件驅動(dòng)自動(dòng)質(zhì)控。

Inpeco 是一家成立超過(guò)30年的跨國公司，專(zhuān)注于臨床實(shí)驗室及醫院自動(dòng)化領(lǐng)域，目標是為客戶(hù)和合作伙伴提供對診斷過(guò)程的完全控制，以減少臨床試驗錯誤為使命，致力于確保樣本的完整可追溯性，從而實(shí)現全過(guò)程控制、提高結果質(zhì)量。

西門(mén)子的Aptio、雅培的a3600都來(lái)自于這家公司。除此之外，Inpeco也打造了自主品牌Flexlab，主打全開(kāi)放和兼容性的整體實(shí)驗室解決方案，覆蓋實(shí)驗室的所有設備。

從家庭作坊到國際公司，研究和創(chuàng )新是源源不斷的動(dòng)力

1990年，Inpeco由Gian Andrea Pedrazzini和他的妻子在Segrate的一間公寓中成立。由于位置靠近圣拉斐爾醫院，成立前四年，公司一直與圣拉斐爾醫院合作開(kāi)展患者可追溯性項目，同時(shí)探索自己的業(yè)務(wù)發(fā)展模式。

直到1995年，Inpeco參加了加利福尼亞州舉行的第一屆AACC（美國臨床化學(xué)年會(huì )），并與貝克曼合作展示了第一個(gè)自動(dòng)化系統原型（AccelNet）。該系統于1997年實(shí)現了商業(yè)化，也幫助公司在塞格拉特開(kāi)設了第一家辦事處。

在這之后，Inpeco發(fā)展神速，持續的創(chuàng )新和研發(fā)幫助公司獲得了大量重大合作。正是這些重要的合作關(guān)系，使Inpeco得以快速擴張，支撐起不斷地研發(fā)創(chuàng )新，開(kāi)發(fā)了許多世界上第一個(gè)自動(dòng)化產(chǎn)品。

1998年，Inpeco與強生合作開(kāi)發(fā)了第一個(gè)具有實(shí)際軌道的自動(dòng)化系統Vitros。1999年，公司與Dade Behring合作，第一個(gè)體質(zhì)工作站安裝在米蘭圖羅城的圣拉斐爾醫院。2000年與Dade Behring建立獨家合作伙伴關(guān)系，將StreamLab實(shí)驗室自動(dòng)化系統推向市場(chǎng)。同年，第一個(gè)開(kāi)放式自動(dòng)化系統安裝在葡萄牙波爾圖的Dr. Torres實(shí)驗室。

與西門(mén)子的合作始于2007年，Inpeco與西門(mén)子簽訂商業(yè)協(xié)議，三年后大名鼎鼎的Aptio自動(dòng)化系統橫空出世。七年后，Inpeco和西門(mén)子拿下了世界上最大的第三方實(shí)驗室Quest，幫助其實(shí)現了自動(dòng)化。

后來(lái)的2012年，Inpeco又與雅培合作打造了a3600自動(dòng)化系統。十五年來(lái)，Inpeco與西門(mén)子和雅培的合作，使其臨床實(shí)驗室自動(dòng)化解決方案銷(xiāo)往全球各地。

截止目前，Inpeco已經(jīng)在全球制造和交付了2300多個(gè)實(shí)驗室自動(dòng)化系統，覆蓋了全球70多個(gè)國家/地區。集團總部位于瑞士Novazzano，并在意大利Piedmont region設有制造工廠(chǎng)。30多年的創(chuàng )造性工程和商業(yè)積累，使其成為全面實(shí)驗室自動(dòng)化領(lǐng)域無(wú)可爭議的全球領(lǐng)導者。

全開(kāi)放式自動(dòng)化系統，

樣本全程可追溯

Inpeco的自動(dòng)化解決方案創(chuàng )新式地將開(kāi)放式系統與完整的樣本可追溯性相結合，使整個(gè)檢測過(guò)程具有完整的樣本可追溯性，為世界各地的臨床實(shí)驗室提供安全的測試結果并提高生產(chǎn)率。

自動(dòng)化解決方案的實(shí)現涉及四個(gè)重要板塊。一是通過(guò)自動(dòng)化軟件套件，實(shí)現實(shí)驗室過(guò)程優(yōu)化。Inpeco通過(guò)自動(dòng)化軟件管理整個(gè)工作流程，將數據轉換為可操作的信息，實(shí)時(shí)監控自動(dòng)化系統并確保完整的樣品可追溯性。

Inpeco的自動(dòng)化軟件管理數據并確保整個(gè)測試過(guò)程中的樣本可追溯性，涵蓋“實(shí)驗室之前”和“實(shí)驗室內部”的所有階段。

二是樣本采集解決方案ProTube，其將自動(dòng)化功能與可追溯性的安全性相結合，旨在改善分析前階段，提供100%的過(guò)程可追溯性，以提高樣本質(zhì)量，支持實(shí)驗室中的優(yōu)質(zhì)檢測結果。

ProTube作為標本采集自動(dòng)化解決方案，涵蓋了從不同環(huán)境中的樣本制備到樣本運輸和交付，再到臨床實(shí)驗室的“實(shí)驗室前”所有階段，界面好處是可以減少人為錯誤，實(shí)現分析前階段的標準化以及全樣本可追溯，確保遵守國際準則。

三是FlexLab開(kāi)放式系統，涵蓋所有“實(shí)驗室內部”階段，可以提高生產(chǎn)率，縮短/標準化周轉時(shí)間，又能更好地利用實(shí)驗室資源，增加無(wú)人值守時(shí)間。

FlexLab擁有一套機器人模塊，可以自動(dòng)執行實(shí)驗室內的所有常規任務(wù)，并提供安全、快速和“非接觸式”的工作流程。作為一個(gè)真正的開(kāi)放式自動(dòng)化系統，FlexLab可以適合任何規模的實(shí)驗室，包括設置非常復雜的實(shí)驗室，使醫院和實(shí)驗室能夠自由地連接來(lái)自不同供應商的分析儀（超過(guò)50種可用），并將開(kāi)放式方法擴展到要分析的樣品的最大可能部分（10個(gè)分析專(zhuān)業(yè)）。

FlexLab技術(shù)特點(diǎn)包括：?jiǎn)喂苓\行，一管血可以先生化后發(fā)光，不分杯就完成所有測試；魚(yú)骨式面對面排布儀器，場(chǎng)地最為節約；采用RFID無(wú)線(xiàn)射頻技術(shù)，使底座記憶條碼信息，最大程度上降低條碼次數，流水線(xiàn)運行效率高；可通過(guò)設計添加模塊或新分析儀，系統有多種配置，可滿(mǎn)足各種類(lèi)型的臨床實(shí)驗室的需求，也適用于吞吐量高達 10,000管/小時(shí)的實(shí)驗室。

值得注意的是，FlexLab和ProTube結合使用，可實(shí)現從試管旅程開(kāi)始（在收集點(diǎn)）到結束的完全可追溯性和更高的生產(chǎn)率，包括分析前、分析和分析后階段的任何步驟。從而使整個(gè)測試過(guò)程安全且經(jīng)過(guò)認證。

四是解剖病理自動(dòng)化解決方案FlexPath。當前，病理組織樣本的診斷路徑受制于漫長(cháng)而糾結的工作路徑，無(wú)法獲得全過(guò)程自動(dòng)化的支持，也無(wú)法獲得完整的樣本可追溯性?；诖?，Inpeco開(kāi)發(fā)了組織學(xué)診斷過(guò)程完全自動(dòng)化的解決方案，可確保解剖病理學(xué)實(shí)驗室中完整的樣本可追溯性。

首先，FlexPath通過(guò)對標本實(shí)行逐個(gè)管理，跟蹤從采集到最終診斷的每個(gè)處理階段的所有活動(dòng)，實(shí)現對單個(gè)組織學(xué)標本的完全可追溯性。其次是將實(shí)驗室儀器集成，采用開(kāi)放式連接設計，允許實(shí)驗室連接自己選擇的工具，實(shí)現以客戶(hù)為中心的創(chuàng )新。同時(shí)，FlexPath提供了一種獨特的自動(dòng)化解決方案，完全消除非技術(shù)任務(wù)，只將專(zhuān)門(mén)的工作重新分配給員工，改善實(shí)驗室的工作流程、效率和TAT。最后，樣本在工作站和最終存檔之間的自動(dòng)移動(dòng)樣本消除了可追溯性和可檢索性問(wèn)題，實(shí)現精益工作流管理。

流水線(xiàn)的出現改變了緩慢的、可能出現失誤的人為作業(yè)方式，Inpeco全自動(dòng)解決方案實(shí)現了現有實(shí)驗室流程的自動(dòng)化、快速化、準確化。

正如Quest核心實(shí)驗室自動(dòng)化總監Margherita Walkowski所說(shuō)，Inpeco的自動(dòng)化系統解決了醫療技術(shù)人員的許多耗時(shí)任務(wù)，使他們能將技能集中在更高層次的任務(wù)上。這對于檢驗流水線(xiàn)是一次歷史性的躍遷。

*封面圖片來(lái)源：123rf

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