國家藥監局頒布48個(gè)配方顆粒標準 方正證券：202*H1或將迎來(lái)行業(yè)業(yè)績(jì)拐點(diǎn)

1、事務(wù)：202*年2月1日，國度藥監局頒布48個(gè)配方顆粒尺度。此中，4*個(gè)品種來(lái)源于2022年5月公示的50個(gè)品種批次。

2、點(diǎn)評：

①配方顆粒國標數新增48個(gè)，累計施行品種達248個(gè)：202*年2月1日國度藥監局頒布48個(gè)配方顆粒國標，此中4*個(gè)國標來(lái)源于2022年5月公示的50個(gè)品種批次，別的2個(gè)來(lái)源于2022年5月之前公示的批次。疊加此前國度藥監局已頒布施行的200個(gè)國標，目前施行配方顆粒國標數達248個(gè)。此外，2022年9月公示的19個(gè)品種目前仍未正式頒布，跟著(zhù)國標推行速度加快，估計此19個(gè)品種也將很快正式頒布。

②國標頒布速度加快，配方顆粒行業(yè)2*H1有望迎來(lái)業(yè)績(jì)拐點(diǎn)：根據行業(yè)經(jīng)歷，400個(gè)配方顆粒品種能滿(mǎn)足根本的臨床需求，新增48個(gè)配方顆粒國標估計將帶動(dòng)行業(yè)銷(xiāo)售進(jìn)一步恢復。我們認為跟著(zhù)國標頒布速度的加快，配方顆粒行業(yè)業(yè)績(jì)拐點(diǎn)將于202*H1有所閃現，一方面是因為配方顆粒行業(yè)2022H1業(yè)績(jì)遍及低基數，另一方面是因為估計202*H1國標施行數量增加也將帶動(dòng)銷(xiāo)售恢復。從行業(yè)開(kāi)展周期上看，我們認為202*年是配方顆粒行業(yè)迎來(lái)業(yè)績(jì)拐點(diǎn)的重要年份，同時(shí)也是配方顆粒兌現“量?jì)r(jià)齊升”邏輯的關(guān)鍵時(shí)點(diǎn)。

*、建議存眷標的：①中國中藥（0570.HK）是配方顆粒龍頭企業(yè)，坐擁配方顆粒TOP2子公司（一方造藥及江陰天江），引領(lǐng)配方顆粒尺度造定（前期公示的19*個(gè)品種約有100個(gè)由公司草擬），且配方顆粒造劑產(chǎn)能為 1.5萬(wàn)噸，同時(shí)公司配方顆粒品種高達700余種；②紅日藥業(yè)（*0002*.SZ）自收買(mǎi)康仁堂后，配方顆粒連結高速增長(cháng)（營(yíng)收端近11年CAGR達*9.8*％），同時(shí)擁有8個(gè)消費基地；③華潤三九（000999.SZ）坐擁配方顆粒+品牌OTC，現擁有*00余種配方顆粒品種，同時(shí)股權鼓勵有望激活企業(yè)活力。

風(fēng)險提醒：配方顆粒加成政策打消風(fēng)險；配方顆粒集采風(fēng)險；消費成本提拔風(fēng)險；市場(chǎng)合作加劇風(fēng)險。

來(lái)源：金融界