《疾病預防控制標準管理辦法》發(fā)布
為加強疾病預防控造尺度工做標準化建立，包管尺度量量，促進(jìn)尺度施行，近日，國度疾控局造定、印發(fā)《疾病預防控造尺度辦理法子》。
國度疾控局關(guān)于印發(fā)《疾病預防控造尺度辦理法子》的通知
國疾控律例發(fā)〔202*〕*號
各省、自治區、曲轄市及新疆消費建立兵團疾控主管部分，局機關(guān)各司，中國疾控中心，各尺度專(zhuān)業(yè)委員會(huì )：
為加強疾病預防控造尺度工做標準化建立，包管尺度量量，促進(jìn)尺度施行，我局造定了《疾病預防控造尺度辦理法子》?，F印發(fā)給你們，請遵照施行。
國度疾控局
202*年1月19日
（信息公開(kāi)形式：主動(dòng)公開(kāi)）
疾病預防控造尺度辦理法子
第一章 總 則
第一條為加強國度疾病預防控造尺度工做科學(xué)化、標準化辦理，包管尺度量量，促進(jìn)尺度施行，按照尺度化法，造定本法子。
第二條本法子所稱(chēng)疾病預防控造尺度，是指國度疾控局為施行國度疾病預防控造相關(guān)法令律例和政策，庇護人民安康，在職責范疇內對需要在全國同一標準的事項，根據尺度化軌制規定的法式及格局，造定并編號的各類(lèi)手藝要求。
第三條本法子所稱(chēng)疾病預防控造尺度工做，包羅由國度疾控局根據職責體例疾病預防控造尺度規劃和年度方案，對疾病預防控造尺度依法定法式開(kāi)展研究、造修訂、解釋、宣貫、施行、復審和評估等工做。
第四條疾病預防控造尺度按適用范疇可分為國度尺度和行業(yè)尺度。對需要在全國疾病預防控造行業(yè)及其他有關(guān)行業(yè)同一的疾病預防控造手藝要求，造定國度尺度；對需要在全國疾病預防控造行業(yè)同一的疾病預防控造手藝要求，造定行業(yè)尺度。
疾病預防控造行業(yè)尺度屬于衛生行業(yè)尺度。
第五條疾病預防控造尺度按施行性量分為強迫性尺度和保舉性尺度。保障公家安康平安且法令、行政律例規定強迫施行的尺度為強迫性尺度，其他尺度為保舉性尺度。
第六條 國度疾控局依法負責職責范疇內的疾病預防控造尺度辦理工做，實(shí)行歸口辦理、分工負責。
國度疾控局組建國度疾病預防控造尺度委員會(huì )，下設相關(guān)尺度專(zhuān)業(yè)委員會(huì )。國度疾控局另行造定《國度疾病預防控造尺度委員會(huì )章程》，確定委員會(huì )工做職責。
中國疾病預防控造中心做為尺度協(xié)調辦理機構，負責尺度項目承擔單元評審、尺度協(xié)調性審查、跨專(zhuān)業(yè)尺度根底研究、重要尺度的宣傳培訓、保舉性尺度的評估、專(zhuān)業(yè)委員會(huì )的查核評估等綜合性尺度辦理工做。
第七條? 疾病預防控造尺度造修訂經(jīng)費納入財務(wù)預算，并根據國度有關(guān)財經(jīng)法令律例和國度疾控局資金辦理法子辦理。
第八條? 發(fā)布的疾病預防控造尺度屬于科技功效，并做為尺度次要草擬人專(zhuān)業(yè)手藝資格評審根據。
第九條? 鼓舞公民、法人和其他組織參與疾病預防控造尺度工做。
第二章 尺度規劃與方案的造定
第十條? 國度疾控局按照職責范疇組織造定尺度工做中持久規劃和尺度造修訂年度方案（以下簡(jiǎn)稱(chēng)年度方案）。
第十一條? 疾病預防控造尺度工做規劃和年度方案項目標確定應當契合以下要求：
（一）保障公家安康，促進(jìn)國民經(jīng)濟與社會(huì )開(kāi)展；
（二）契合國度有關(guān)法令律例、衛生安康方針和疾病預防控造政策；
（三）滿(mǎn)足疾病預防控造工做需要；
（四）具有充實(shí)的科學(xué)根據，實(shí)在可行。
第十二條? 國度疾控局公開(kāi)向社會(huì )征集尺度造修訂項目建議。任何公民、法人和其他組織均能夠提出立項建議。
第十三條? 相關(guān)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )按照尺度工做規劃、尺度系統及本專(zhuān)業(yè)范疇需求遴選年度項目建議。尺度協(xié)調辦理機構對項目建議停止匯總審查，審核項目間的協(xié)調性。國度疾控局連系工做需乞降遴選定見(jiàn)確定尺度造修訂項目。
第十四條?國度疾控局公開(kāi)向社會(huì )征集尺度造修訂項目承擔單元，由尺度協(xié)調辦理機構或委托相關(guān)機構通過(guò)評審擇優(yōu)拔取。
第十五條? 國度疾控局對職責范疇內的疾病預防控造尺度年度造修訂方案審議后批準下達并公布，國度尺度方案報國務(wù)院尺度化行政主管部分。
第十六條? 鼓舞具備施行前提的科技功效轉化為疾病預防控造尺度。按照轉化的內容和需求，按本法子規定的法式提出尺度立項建議。
第十七條? 方案施行過(guò)程中能夠按照現實(shí)情況依法式停止調整。
因疾病預防控造工做急需，或應對突發(fā)告急事務(wù)需要造定尺度的，由規財律例司和相關(guān)營(yíng)業(yè)司配合報局指導批準，接納應急法式造定。
第三章 尺度草擬與收羅定見(jiàn)
第十八條? 倡導由差別單元構成尺度草擬工做組承擔尺度草擬工做。鼓舞科研院所、教育機構、行業(yè)學(xué)（協(xié)）會(huì )、社會(huì )團體參與尺度的草擬。多個(gè)單元參與尺度草擬時(shí)，第一路草單元為尺度負責單元，第一路草報酬次要負責人。
第十九條? 尺度草擬工做組應當在充實(shí)查詢(xún)拜訪(fǎng)研究或嘗試證據根底上草擬尺度，構成尺度收羅定見(jiàn)稿。
第二十條? 尺度草擬工做組應當普遍收羅尺度利用單元、科研院所、行業(yè)學(xué)（協(xié)）會(huì )、專(zhuān)家等各相關(guān)方面的定見(jiàn)，并向社會(huì )公開(kāi)收羅定見(jiàn)。
第二十一條? 尺度草擬工做組應當對反應定見(jiàn)停止歸納整理、闡發(fā)研究，對所提定見(jiàn)不采用時(shí)，應當申明理由。
第二十二條? 尺度草擬工做組應當在收羅定見(jiàn)的根底上完成尺度送審質(zhì)料，在尺度造修訂方案規定的時(shí)限內提交響應專(zhuān)業(yè)委員會(huì )審查。
第四章 尺度審查、報批與發(fā)布
第二十三條? 相關(guān)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )負責對尺度質(zhì)料的合法性、科學(xué)性、適用性、可行性停止審查，對涉及市場(chǎng)主體利益的強迫性尺度應當停止公允合作審查。
審查通過(guò)的尺度，報尺度協(xié)調辦理機構。
審查未通過(guò)的尺度，專(zhuān)業(yè)委員會(huì )應當向尺度草擬工做組反應定見(jiàn)，申明未予通過(guò)的理由并提出響應修改要求。尺度草擬工做組應當按照審查定見(jiàn)修改。
第二十四條? 尺度協(xié)調辦理機構負責對尺度質(zhì)料的協(xié)調性、標準性、格局等停止審核，審核通過(guò)的尺度報規財律例司。
第二十五條? 國度疾控局相關(guān)營(yíng)業(yè)司負責尺度報批質(zhì)料的營(yíng)業(yè)審核，確保尺度與相關(guān)政策協(xié)調，審核相關(guān)強迫性尺度的合法性、公允性。規財律例司負責尺度報批法式的審核，復核相關(guān)強迫性尺度的合法性和公允性。需要對外傳遞的強迫性尺度根據法式停止傳遞。
嚴重疾病預防控造尺度發(fā)布前應當由國度疾控局再次收羅社會(huì )或相關(guān)方面定見(jiàn)。
第二十六條? 國度疾控局對職責范疇內的疾病預防控造尺度以布告形式發(fā)布并主動(dòng)公開(kāi)。行業(yè)尺度發(fā)布后，報國務(wù)院尺度化行政主管部分存案。
第五章 尺度施行與評估
第二十七條國度疾控局負責職責范疇內疾病預防控造尺度的宣傳貫徹與施行。各營(yíng)業(yè)司在各自職責范疇內承擔疾病預防控造尺度的貫徹施行工做，將疾病預防控造尺度做為指點(diǎn)、評審、監管等工做的重要手藝根據。
國度疾控局組織對職責范疇內的疾病預防控造尺度的施行情況停止評估，成立疾病預防控造尺度評估機造，重點(diǎn)組織對強迫性尺度的施行停止評估，評估成果能夠做為疾病預防控造尺度復審和修訂的根據。
第二十八條? 疾病預防控造尺度施行后，國度疾控局、專(zhuān)業(yè)委員會(huì )按照施行信息反應、施行效果評估情況以及經(jīng)濟社會(huì )和科學(xué)手藝開(kāi)展的需要開(kāi)展復審，提出尺度繼續有效或者修訂、廢行的結論。復審周期一般不超越五年。
第二十九條? 任何公民、法人和其他組織均能夠對尺度存在的問(wèn)題提出定見(jiàn)和建議。
第三十條? 各專(zhuān)業(yè)委員會(huì )負責對本專(zhuān)業(yè)尺度相關(guān)的征詢(xún)供給回答，對較集中的問(wèn)題停止歸納闡發(fā)。
第三十一條? 下列情況由國度疾控局對尺度停止解釋?zhuān)?/p>
（一）征詢(xún)較集中的手藝目標問(wèn)題，需同一申明的；
（二）尺度造定后呈現新情況，需明白適用尺度的；
（三）其他需要做出解釋的情況。
國度疾控局相關(guān)營(yíng)業(yè)司會(huì )同相關(guān)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )提出尺度解釋草案，規財律例司停止法式審核后報局有關(guān)負責同志簽發(fā)，以局發(fā)文形式發(fā)布，與尺度具有同等效力。
第三十二條? 國度疾控局按照疾病預防控造尺度化需求開(kāi)展尺度化試點(diǎn)示范工做，傳布尺度化理念，推廣尺度化經(jīng)歷，鞭策疾病預防控造范疇運用尺度化體例組織消費、運營(yíng)、辦理和辦事。
第六章 附??則
第三十三條? 尺度協(xié)調辦理機構、專(zhuān)業(yè)委員會(huì )秘書(shū)處、尺度草擬單元應當健全尺度工做檔案辦理軌制，妥帖保管有關(guān)檔案。
第三十四條? 本法子自覺(jué)布之日起施行。
來(lái)源：國度疾控局*號
